ISO 5 cleanroom: eisen en toepassingen

Van Cleven Koeltechniek is al meer dan 50 jaar een autoriteit op vlak van luchtbehandeling en koeltechniek in België. De bouw van cleanrooms voor verschillende sectoren behoort tot één van onze oplossingen.

In normale buitenlucht in stedelijke omgeving bevinden zich ongeveer 35 miljoen deeltjes (micro-organismen of fijn stof) per m³. In cleanrooms probeert men het aantal deeltjes per m³ te beperken om contaminatie of verstoring van het productieproces in te dijken. Vooral in sectoren als de voedingsindustrie, de farmaceutische industrie en de biotechnologie is het belangrijk om in zuivere omgevingen te kunnen werken.

ISO 5 cleanrooms: 10.000 keer zuiverder dan normale buitenlucht

Cleanrooms kunnen ingedeeld worden in verschillende classificaties op basis van het aantal deeltjes per m³ dat zich in de ruimte bevindt. De classificatie gaat van ISO 1 tot ISO 9 cleanrooms, waarbij de ISO 1 cleanroom de meest zuivere is.

Eén van de meest voorkomende cleanrooms is de ISO 5 cleanroom. Volgens strenge kwaliteitseisen mag een ISO 5 cleanroom maar 3.520 deeltjes per m³ bevatten, wat dus zo’n
10.000 keer zuiverder is dan normale buitenlucht.

Om deze graad van zuiverheid te bereiken, maakt Van Cleven Koeltechniek gebruik van de
allernieuwste technieken inzake luchtbehandeling. Zo wordt de lucht die van buiten uit wordt aangebracht constant gefilterd door middel van HEPA-filters.

Neem contact op met Van Cleven Koeltechniek voor de bouw van uw ISO 5 cleanroom. Samen bekijken we hoe wij u kunnen helpen bij de uitbouw, de implementatie en het onderhoud van uw cleanroom.

Een ISO 5 cleanroom wordt gebruikt waar een product of proces rechtstreeks aan de omgevingslucht blootgesteld wordt en geen enkele besmetting verdraagt. Typische toepassingen:

• aseptische handelingen en afvulling in de farmaceutische industrie en biotechnologie (in de GMP-richtlijnen komt dat overeen met klasse A);
• kritieke werkzones in laboratoria, bijvoorbeeld voor celkweek;
• montage van precisieoptiek en gevoelige elektronica;
• kritieke stappen in de productie van medische hulpmiddelen.

ISO 5 is vaak geen volledige ruimte, maar een zone: een werkplek of productielijn onder een laminaire luchtstroom, binnen een ruimte met ISO 7 of ISO 8. Zo blijft de installatie beheersbaar, zonder in te boeten op zuiverheid waar het telt.

• Deeltjesconcentratie: maximaal 3.520 deeltjes van 0,5 µm of groter per m³, volgens ISO 14644-1.
• Laminaire luchtstroom: boven de kritieke zone stroomt gefilterde lucht gelijkmatig van boven naar beneden, via HEPA-filters in het plafond.
• Luchtwisselingen: veel hoger dan bij een ISO 7 of ISO 8 cleanroom. Het exacte debiet volgt uit de berekening van de warmtelast, de bezetting en de processen.
• Drukcascade: de kritieke zone staat in overdruk tegenover de omliggende ruimtes, met sluizen voor personen en materiaal.
• Afwerking en opvolging: gladde, goed reinigbare oppervlakken en een continue opvolging van druk en klimaat.

Meer over de opbouw van de klassen leest u bij de cleanroom classificaties. Volstaat een iets lichtere klasse voor uw toepassing, bekijk dan de ISO 7 cleanroom.

Wilt u een cleanroom op maat bouwen met een ISO 5-zone? Onze studiedienst bekijkt samen met u waar de kritieke handelingen gebeuren, hoe personeel en materiaal binnenkomen en welke luchtbehandeling daarvoor nodig is. Na de bouw zorgen we ook voor het onderhoud, zodat uw cleanroom zijn klasse blijft halen. Vraag een studie voor uw ISO 5 cleanroom aan.

Een cleanroom van Van Cleven, zuiver maatwerk!